医用设备使用人员业务能力考试（医用设备）

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1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

2、效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

3、目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

4、医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

5、而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，进入门槛较高。

6、即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。

7、因此行业总体趋势是高投入、高收益。

8、医疗器械图册医疗器械图册(7张)医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分，也是医院综合实力的重要体现，不仅为临床诊断、治疗提供重要保障，同时为临床科学研究提供重要平台。

9、影像设备作为一个综合平台，对医院的发展起着重要推动作用。

10、随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，最近几年，我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展，在迅速发展的过程中，一些企业不断地成长壮大，形成了一定的竞争力，国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。

11、医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。

12、医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。

13、中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。

14、一次性医用包有：1.产包 2. 导尿包 3. 手术包 4. 中心静脉导管包 5. 血液透析导管包 6. 穿刺包 7. 换药 包、备皮包 8. 口腔护理包 9. 气管导管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌肠包、 急救包一次性医用导管有：1.导尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、导管系列 4. 胃管 5. 中心静脉导管 6. 鼻饲管、肛 管 7. 其他一次性医用导管。

15、伤口敷料、护创材料有：1.创可贴 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘伤口敷料 5. 婴儿护脐敷料 6. 优格伤口敷料 7. 德国 LR 伤口敷料 8. 德国 HARTMANN 伤口敷料 9. 其它医用高分子敷料医用胶带、胶贴有：1.外科手术胶带 2. 透气胶带 3. 输液胶贴 4. 留置针胶贴医用纱布、医用绷带、骨科夹板有：1.医用纱布 2. 弹性绷带 3. 自粘性绷带 4. 腹带、压力袜 5. 石膏绷带 6. 骨科高分子矫 形合成绷带 7. 预制石膏夹板 8. 高分子玻璃纤维夹板医用消毒片、医用海绵有：1.医用海绵 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 医用棉制品注射及输液器械有：1.注射针、输液针 2. 一次性注射器 3. 胰岛素注射器 4. 输液器 5. 无针注射器 6. 注射、 输液配件 7. 一次性使用输注泵穿刺针、活检针：1.一次性麻醉用针 2. 造影及引流器械 3. 微创手术及麻醉器械 4. 骨髓及内脏活检穿刺针留置针：1.动静脉留置针 2. 头皮式留置针医用缝合材料及器械有：1. PGA可吸收医用缝合线 2. PGLA 可吸收医用缝合线 3. 医用真丝缝合线 4. 医用聚丙烯 缝合线 5. 医用聚酰胺缝合线 6. 医用聚酯缝合线 7. PVDF医用缝合线 8. PET医用缝合线 9. 医用不锈钢丝 10. 医用缝合针 11. 皮肤缝合器 12. 免缝胶带采血、输血器材：1.激光采血仪 2. 一次性输血器具 3. 血液透析导管 4. 采血针手术室防护隔离卫生用品有：1.失禁护理产品 2. 手术巾 3. 手术床罩、床单、垫单类 4. 手术保护用品 5. 医用口罩 6. 医用手套 7. 医用帽、鞋套 8. 隔离服、防护服、手术衣 9. 无菌保护套生活中常见常用的医疗器械有哪些呢？体温计，血压计，听诊器等等，虽然大家觉得这些常见的医疗器械使用起来非常简单，但小编今天告诉你这些器械的使用方法绝对要比你知道的那些更全面哦，所以，一定要认真学习。

16、问：常用体温计的种类有哪些？答：玻璃体温计是最常见的体温计，它可使随体温升高的水银柱离开人体后保持原有位置，便于使用者随时观测。

17、电子式体温计利用某些物质的物理参数（如电阻、电压、电流等）与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示出来。

18、红外线体温计通过测量耳朵鼓膜或额头的辐射温度，非接触性地实现对人体温度的测量。

19、电子体温计是利用感温元件（通常是用热敏电阻）的电阻值大小随环境温度的变化而变化的原理制成的。

20、一般电子体温计由四部分组成，头部是感温部件，杆身是数字式温度显示器，侧面是电源开关按钮，末端是电池盒和盖。

21、电子体温计读数直观、携带方便、小巧新颖、不易损坏，比普通玻璃体温计更易保管。

22、问：体温计测体温要掌握什么样的方法？答：人体体温在清晨比较低，近傍晚则会稍高，所以一天内体温测量结果有轻微差距，这是正常的。

23、口温测量 将体温计感测头前端放在舌下，稍用力压住，测量时嘴要完全闭紧，其间不要说话。

24、腋温测量 将体温计感测头置于腋下最前端和身体平行的位置，手臂紧靠身体，确保体温计被皮肤完全覆盖且不受空气影响。

25、正常腋温为35.0～37.0℃。

26、肛温测量 在体温计前端涂上水溶性润滑剂，将约1.5厘米的体温计前端插入肛门。

27、耳温测量 测量前将耳道内耳垢或异物清理干净，将耳朵轻轻向后拉以使耳道伸直，将侦测头放入耳道，按下测量键后即可读值。

28、额温测量 测量前将额头附近汗水或化妆品清理干净，将感温头对准眉心约1～3厘米的距离，按下测量键后即可读值。

29、问：血压计有哪些种类，各自特点是什么？答：水银（汞）柱血压计的优点是耐用，测量血压值稳定，较精确；缺点是完全依赖人的主观性，重复性差，准确度依赖临床医护人员经验，外界噪声易干扰到对“柯氏音”的识别，携带不便。

30、电子血压计的优点是不需要掌握柯氏音听诊术，小巧轻便，使用简便易掌握，噪声小，无水银外漏风险，适合家庭自测或出差旅途中测量血压；缺点是灵敏度高，抗干扰性较差，容易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响。

31、气压表式血压计优点是体积小、便于携带，无水银外漏风险；缺点是难以保证测压数据始终准确，必须定期与汞柱血压计进行校准，通常读数偏低。

32、问：血压计使用时应注意哪些事项？答：依测量结果自我诊断治疗易有风险，应遵从医生指导。

33、在普通心律失常（比如房性期前收缩、室性期前收缩及心房颤动等）的情况下测量会造成误差。

34、请勿对袖带过度加压，否则会造成手臂瘀血或麻痹。

35、患有严重血液循环障碍、血液疾病的患者，应在医生的指导下使用。

36、勿在血压计附近使用移动电话或其他发射电磁场的装置；勿对血压计的本体或袖带自行拆卸和改造。

37、测量时需保持正确测量姿势，并在温度适宜的房间内测量血压。

38、测量前应至少休息15分钟以上，连续测量时，应至少间隔2分钟以上。

39、在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后，应至少等30分钟再开始测量。

40、问：肺活量计使用时需注意哪些事项？答：测试者必须将显示器向上，不可倒置，不可堵住文氏管的出气口。

41、测试者要学会深呼吸气，避免耸肩提气，应该像闻花一样慢吸气；学会吸气后屏住气再对准口嘴吹气，防止此时从嘴部吸气。

42、吹气时应徐徐用力，一气呵成，以免中途停顿，数据锁定。

43、使用时，应小心轻放，避免碰撞、摔打。

44、测试过程中应保持文氏管的畅通，如有异物必须消除。

45、测试结束后，要用酒精棉球擦拭气管部。

46、吹气嘴不能重复使用，以防交叉感染。

47、吹气嘴的消毒可选用器械消毒液洗净浸泡3～5分钟，消毒后的吹气嘴可用清水冲净晾干，包装待用。

48、停用时，应取出电池，以免电池腐蚀仪器。

49、问：听诊器的原理是什么？答：听诊器的原理就是物质间振动传导至听诊器中的铝膜，改变了声音的频率、波长，达到了人耳“舒适”的范围，同时遮蔽了其他声音，“听”得更清楚。

50、所谓“声音”就是物质间的相互振动传导，例如空气振动人耳中鼓膜等，转化为脑电流，人就听到了声音。

51、其中人耳朵能感受的振动频率为20～20000Hz。

52、问：叩诊锤有什么作用？答：人体的一切活动，从最原始的到最高级的，都是神经系统反射的结果，神经反射是人体生命活动的基本方式。

53、一旦神经系统出现问题，就会出现病理反射。

54、病理反射是指中枢神经系统受到损害时才发生的异常反射。

55、医生手持的橡皮锤，正是用来检查患者的异常反射情况的。

56、比如在检查患者的膝反射时，让患者处于坐位，脚悬空放松，医生用叩诊锤叩击膝部。

57、正常人会引起股四头肌（大腿前面一块肌肉）收缩，小腿上举。

58、这个反射称膝腱反射。

59、膝腱反射的中枢在脊髓，因此，这一项检查不是检查膝部有没有病，而是检查脊髓反射中枢的膝反射是否正常。

60、肱二头肌腱反射、肱三头肌腱反射、桡骨膜反射、跟腱反射等，与膝反射一样，都是肌腱反射。

61、正常情况下，肌腱反射是受高级神经系统的反馈和抑制的，所以接受叩击的手臂、腿和脚的肌肉不会产生过强或过弱的收缩，而且两侧反射的检查结果基本上应一致。

62、一侧膝腱反射减弱，可能是传出神经或脊髓神经根有病变；酒精中毒性神经炎，则多见有膝腱反射消失；腰椎间盘突出造成的坐骨神经损害以及小儿下肢瘫痪，都会引起跟腱反射减弱或丧失；脊髓横断挫伤（脊髓休克）时，由于脊髓失去高一级中枢神经的管理，会表现出一时性的反射全然消失。

63、而脑血管病变时，由于大脑皮质丧失了对脊髓的控制，脊髓处于放任状态，就会出现肌腱反射亢进。

64、医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。

65、医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。

66、医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。

67、对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。

68、在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。

69、分类医疗设备较提倡的分类法有三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。

70、医疗设备一、诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

71、二、治疗设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备）；放射治疗设备（接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等）；核医学治疗设备-治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种；理化设备（大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类）；激光设备—医用激光发生器（常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等）；透析治疗设备（常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类）；体温冷冻设备（半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等）；急救设备（心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等）；其它治疗设备（高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等）。

72、这都属于各科专用治疗设备，如有必要亦可单独分成一类。

73、三、辅助设备类可分为如下几类：消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。

74、医疗器械医院里有医疗器械可分为三大类，即诊断性的、治疗性的两大类及必备的医疗器械各等级的不同要求分类。

75、医疗设备一、诊断设备类可分为以下几类：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）。

76、二、治疗设备类可分为以下几类：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）；辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）；放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）；其它类（微波、高压氧等（1）第一类。

77、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

78、如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

79、（2）第二类。

80、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

81、如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等.（3）第三类。

82、植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

83、如植入式心脏起搏器医学教育|网编辑整理、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。

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